潔凈車間臭氧濃度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

參照國家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求，及GMP、HACCP等認(rèn)證管理的要求，在使用臭氧對普通車間（潔凈度30萬級以下）進行消毒時，車間內(nèi)的臭氧濃度應(yīng)該達(dá)到或超過10mg/m3的濃度標(biāo)準(zhǔn)，并且在達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)后，繼續(xù)密閉消毒30分鐘。如果是包括對場所內(nèi)的物品消毒，臭氧的濃度應(yīng)適當(dāng)提高。對于潔凈度較高的車間，如對10萬級、萬級的車間消毒時，臭氧濃度則應(yīng)提高到20-30mg/m3。

空氣消毒：在《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中有如下描述“對空氣消毒應(yīng)在封閉空間，室內(nèi)無人的條件下進行，臭氧濃度大于等于20mg/m3，作用時間大于等于30min。

根據(jù)制藥行業(yè)實際的應(yīng)用經(jīng)驗，不同潔凈級別的潔凈室消毒通常采用如下臭氧濃度：

廠家按 B 級 20ppm、C 級 15ppm、D 級 10ppm 的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，是根據(jù)實際應(yīng)用經(jīng)驗及不同潔凈級別區(qū)域的微生物控制要求確定的. 在醫(yī)藥潔凈項目中，D 級潔凈度相對較低，10ppm 的臭氧濃度可滿足其基本的消毒需求；C 級潔凈度要求更高，需 15ppm；B 級則要求達(dá)到 20ppm 以保證更好的滅菌效果.